西安高新区一国家重点研发计划项目通过验收

近日，由西安高新区企业西安眼得乐医疗科技有限公司牵头，温州医科大学、中国科学院计算所、北京大学人民医院、空军军医大学等参与实施的国家重点研发计划重点专项“应用高新生物医用材料研发新一代眼人工晶状体产品项目”在圆满完成各项课题研究任务后，顺利通过科技部中国生物技术发展中心组织的综合绩效评价。

据了解，该项目由人工晶状体产品研发、生产与注册申报、临床前试验、临床试验和中国人眼参数大数据库建立等4个课题组成，全部的原材料合成与产品研发均由西安眼得乐公司完成。国家重点研发计划项目综合绩效评价专家组认为该项目完成了预定任务，达到预期目标，支撑了专项整体目标实现，并建议加强研究成果的应用，推动形成交联聚烯烃人工晶状体国产创新产品的研发和评价体系，更好地推进国产创新产品的示范推广应用。

交联聚烯烃人工晶状体由西安眼得乐医疗科技有限公司历经7年时间自主研发，这是继疏水性丙烯酸酯人工晶状体进入临床使用29年后，全球行业领域中出现的最新一代生物材料人工晶状体产品。交联聚烯烃材料具有无钙化、无闪辉、炎症反应少，后发障发生率低等优点，其人工晶状体在材料特性、光学性能、晶体设计和临床效果等方面均显著优于国际知名品牌产品。

2020年5月该项目产品获批进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”；2022年4月24日项目科研成果在享誉全球眼科学术界的“2022美国白内障和屈光外科学会（ASCRS）大会”上发布，并获得了本届大会颁发的优秀学术报告奖。目前，该项目临床试验已入组123位白内障患者，患者术后视力得到了显著改善，产品上市及规模化量产指日可待。

作为国内高端眼科医疗器械领先企业，西安眼得乐医疗科技有限公司深植西安高新区创新沃土，现已攻克了高新生物医用材料、人工晶状体设计、开发及生产工艺等多项技术难关，实现了从原材料合成到产品生产全过程的完全自主，现已取得原材料类技术发明专利15件，解决了国内高端人工晶状体行业的关键“卡脖子”问题。

与此同时，公司现建有院士专家工作站、国际科技合作基地、工程中心、博士后创新基地等科研平台，组建了一支国内领先、国际一流的创新研发团队，其中包括3名美国工程院院士，7名海外引进高层次科技人才，是目前陕西省单一研发平台中聚集外籍专家人数最多的项目团队。