转型后日产医用口罩10万只 西安高新区企业获医疗器械生产许可证

3月3日下午，陕西省药品监督管理局工作人员来到西安高新区草堂科技产业基地，向辖区企业西安博瓦工业自动化设备公司（简称“博瓦公司业”）现场颁发了医疗器械生产许可证，以及医用外科口罩和一次性使用医用口罩注册证。

　  博瓦公司是西安高新区内一家为生产型企业提供各类非标设备的专业化公司。新冠肺炎疫情爆发后，为进一步加强陕西省防疫物资应急保障，西安高新区草堂科技产业基地管理办公室（西安高新区生物医药办公室）、西安市市场管理局高新食药监分局联合推荐博瓦工业向医用口罩生产转型，并于2月5日上午获陕西省药品监督管理局批准同意。

在陕西省工信厅、交通运输厅、药品监督管理局的大力支持下，在草堂科技产业基地管理办公室的紧急协调下，2月5日晚，博瓦公司用于口罩生产的厂房已落实到位，2月6日晚，博瓦公司第一条口罩生产线设备顺利运抵草堂基地。

连日来，草堂基地管理办公室、草堂科技企业加速器全力帮扶，助力博瓦公司20余名工人迅速到位，加快开展设备调试、洁净车间改造、样品生产和送检等工作。省药监局、草堂基地管理办公室和西安市市场管理局高新食药监分局还联合成立工作专班，每天驻厂进行指导。  

经过送检、调试、生产车间验收后，3月2日，经陕西省药品监督管理局研究同意，决定为西安博瓦工业自动化设备公司颁发《中华人民共和国医疗器械生产许可证》。3月3日下午，验收组成员对博瓦公司进行了最终验收。

　　据了解，博瓦公司计划投运两条口罩生产线。现投运的生产线可日产口罩3万只，另一条生产线计划于本周内调试完成，届时日产口罩共计10万只。目前，陕西省新批口罩生产企业已达到5家，日产口罩30余万只。