西咸新区:博福霖医药店销售番泻叶是否合法合规?
西咸新区:博福霖医药店销售番泻叶是否合法合规?2025年6月29日上午,市民许先生在位于西咸新区沣东新城上林街道新新佳园1号名叫【博福霖医药】的药店,买到一盒《舍侑堂》品牌的番泻叶,付款后发现番泻叶片有大量黑点、杂质,质疑该盒番泻叶存在质量问题,要求换货、退款遭到店员甩脸色、找硬币等态度。
该盒番泻叶的包装盒上印有:
生产厂家:安徽品瑞生物科技有限公司。
地址:安徽省亳州市高新技术产业开发区酒城大道996号6栋2-3层。
生产日期:20250206,保质期18个月。
该盒番泻叶包装上没有非处方药(OTC)标识。
番泻叶是食品还是药品?
查阅相关资料显示:番泻叶在中国属于中药材,被纳入《中国药典》,主要作为药品管理。根据国家卫生健康委员会发布的药食同源目录,番泻叶未被列入普通食品原料名单,因此不能作为常规食品使用,需在医生或药师指导下按药品规范使用。
一、定义与分类依据
1.药品属性:番泻叶的主要成分为蒽醌类物质,具有刺激性泻下作用,常用于治疗短期便秘或肠道检查前的清肠准备。
2.监管要求:国家药品监督管理局将其归类为中药材及饮片,部分含番泻叶的制剂(如复方芦荟胶囊)属于非处方药(OTC),但单味药需谨慎使用。
三、注意事项与法规差异
1.国内规定:禁止将番泻叶添加至普通食品 饮、保健品)中销售。
2.国际差异:部分国家允许其作为膳食补充剂成分,但标注警示语。
消费者质疑:番泻叶到底属不属于药品?生产、销售等行为该不该作为药品管理?西咸新区沣东新城博福霖医药店对该产品的购进渠道、销售是否合法合规?
期待市场监督管理局加大市场监督力度,积极开展专项监督检查,强化食品药品安全监管和隐患排查工作,夯实日常监管责任,不断提升食品药品领域的质量管理水平,切实保障人民群众用药安全和生命健康。
学到了很多新知识, 长知识了 管控严格了
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